AVALIAÇÃO DA RESPOSTA IMUNE PRIMÁRIA E SEGURANÇA DA VACINA DE HPV QUADRIVALENTE EM MULHERES TRANSPLANTADAS DE ÓRGÃOS SÓLIDOS

Pessoas imunocomprometidas apresentam alto risco de infecção persistente pelo Papiloma Vírus Humano (HPV) e cânceres associados. A melhor estratégia prevenção é a vacinação suscetíveis. Avaliar imunogenicidade segurança da vacina HPV quadrivalente (HPV4V) em transplantadas órgãos sólidos, comparação mulheres imunocompetentes mesma faixa etária. Ensaio clínico aberto, que foram incluídas 18 45 anos sólidos imunocompetentes. Todas as participantes receberam três doses (HPV4V, aos 0, 2 meses 6 meses). Foram coletadas amostra sangue antes um mês após terceira dose para avaliação resposta imune à vacinação, avaliada pela frequência soroconversão títulos médios geométricos [GMT] anticorpos anti-HPV. Foi realizado ensaio neutralizantes baseado pseudovírions (multiplexed pseudovirion-based serological assay [PsV-Luminex]). Eventos adversos (EA) solicitados, locais sistêmicos, avaliados desde o momento até sete dias após. EA graves não solicitados durante todo período do estudo. 125 (69 rim, 4 rim pâncreas, 28 fígado, 17 pulmão 8 coração) 132 imunocompetentes, das quais 105 119 completaram Houve diferença estatisticamente significativa na entre os dois grupos: soronegativas inclusão, variou conforme tipo HPV, 57% (HPV18), 69% (HPV6 HPV16) 72% (HPV11), enquanto 100% apresentaram quatro tipos vacinais. Os GMT tipo-específicos também significativamente maiores nas todos incluídos HPV4V. eventos foi semelhante nos grupos, com exceção dor no local, mais frequente náuseas 2ª dose, transplantadas. óbito relacioando uma transplantada apresentou rejeição retornou avaliação. HPV4V segura porém inferior quando comparada Ag. Financiadora: FAPESP. Nr. Processo: 2016/06942-6.